內(nèi)審?fù)瓿珊筮€需要做哪些工作？

更新時間：2024-01-05

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文件規(guī)定

實驗室要建立程序文件，規(guī)定和管理不符合、識別和確定風險與改進機會、采取糾正及（或）糾正措施。

被審核方的的工作

內(nèi)審的被審核方應(yīng)按文件要求對不符合實施糾正及（或）糾正措施。

對系統(tǒng)原因?qū)е碌牟环希軐徍朔綉?yīng)調(diào)查問題根本原因，評價不符合存在風險，在此基礎(chǔ)上采取相應(yīng)的糾正措施。

受審核方應(yīng)確定措施實施責任人，必要時可制定整改方案，確保實施有效的糾正措施。

一般的糾正措施

糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響及風險水平相適應(yīng)。

糾正措施的選擇應(yīng)關(guān)注風險與成本的平衡，應(yīng)評估糾正措施可能產(chǎn)生的影響。

如確定存在不利影響，應(yīng)在實施糾正措施之前準備必要的彌補方案。

無法完成的糾正措施

某些產(chǎn)生不符合的原因，無論采取怎樣的措施均無法消除，受審核方應(yīng)查明不符合的影響。

糾正措施的有效性驗證

受審核方完成糾正及（或）糾正措施后，內(nèi)審組應(yīng)組織對糾正及（或）糾正措施的有效性實施驗證。

驗證標準通常為：

—是否有證據(jù)表明受審核方已實施相關(guān)糾正措施或已進行了不符合糾正

—沒有再次發(fā)生不符合。

—必要時，可在初次驗證一定時間后實施跟蹤驗證。

糾正措施的總結(jié)

內(nèi)審責任人應(yīng)對內(nèi)部審核的結(jié)果和采取的糾正及（或）糾正措施的實施情況進行分析匯總和評審，并將其輸入管理評審。

內(nèi)審的改進

實驗室在內(nèi)部審核活動中識別風險和改進機會，制定應(yīng)對風險和機遇的措施。

實驗室不僅應(yīng)將不符合輸入管理評審，還應(yīng)將觀察項、改進建議納入改進系統(tǒng)。

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